Ревакцинация для привитых спутником

Гам-Ковид-Вак

(торговая марка Спутник V)

ЭпиВакКорона

КОВИВАК

Тип вакцины и способ введения

Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26).

Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели.

Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели.

Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели.

Кем разработана, кто производит

Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ.

Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора

Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.

Эффективность и побочные проявления

Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.

Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год.

Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С.

Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).

Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.

Через какое время нужна ревакцинация после прививки «Спутник V»

— Думаю, я достаточно серьезно слежу за ситуацией с коронавирусом. Научные данные сам не изучаю, но адекватные СМИ читаю. Например, на «Медузе» много разборов на этот счет. Изучаю «Бумагу», «Фонтанку» и другие [издания], где попадаются [материалы на этот счет].

Сначала у меня были вопросы к вакцинации, но с тех пор, как появились публикации в [международном научном журнале] The Lancet по поводу «Спутника V» и когда пишущие о доказательной медицине блогеры и СМИ рассказали о том, что «Спутник» работает, у меня созрело решение вакцинироваться именно им. К другим российским вакцинам до сих пор есть вопросы, я им не доверяю.

Когда стало возможным сделать первую прививку, мы с женой ее сделали. Это было начало января 2021 года. [К тому времени] у меня переболело коронавирусом довольно много родственников, и довольно тяжело, — правда, не в Петербурге, а в Новокузнецке и Новосибирске. В конце прошлого года моя тетя умерла от последствий [заболевания коронавирусом]. Так что я понимал необходимость вакцинации.

За титром антител мы с женой следили лишь сначала. Мы сдавали тесты через три недели после первой дозы и через три недели после второй. По тест-системам реакция была хорошая: очень много антител, особенно у меня. Но после этого мы решили не проверять уровень антител, потому что появились публикации о том, что в этом нет особого смысла: никто не понимает, какой титр антител нужен; кто-то болеет с высоким уровнем, кто-то не болеет с низким.

Чтобы поддержать свою иммунную защиту, я решил ревакцинироваться, когда появились первые рекомендации из Москвы. Мэр Сергей Собянин призывал людей повторно прививаться, рассказывал об открытии специальных ревакцинационных центров. И хотя никаких научных исследований, говорящих о необходимости делать повторную прививку через полгода после первой, я не встречал, мы с женой решили довериться Центру Гамалеи и повторить наш успешный опыт.

Первую дозу ревакцинации я получил в понедельник, 26 июля, хотя задумался о повторной прививке еще в начале месяца.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.

Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.

«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.

Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.

Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.

Узнать больше о работе вакцин на основе аденовирусного вектора, их безопасности, а также проведенных научных исследованиях

Успешный опыт Центра имени Н.Ф. Гамалеи по созданию вакцин против лихорадки Эбола на основе аденовирусного вектора

● по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, вакцина эффективно защищает от всех существующих на сегодня штаммов SARS CoV-2;

● на 28-й день после укола антиген-специфические антитела вырабатываются у 96,9% вакцинированных, а вируснейтрализующие — у 91,67%;

● клеточный иммунный ответ к S-протеину коронавируса развивается спустя 10 суток после инъекции у всех вакцинированных;

● вакцинация у людей, уже имеющих иммунитет после болезни COVID-19, позволяет повысить число защитных антител IgG в 40 раз;

● имеет невысокую себестоимость и не требует особых условий хранения, поэтому подходит для повсеместного использования.

Минздрав рекомендует использовать Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции у людей от 18 до 60 лет. В этом ее отличие от обычного двухкомпонентного Спутника, который можно вводить пожилым людям без ограничений.

Противопоказания к Спутник Лайт стандартные:

● гиперчувствительность к компонентам вакцины;

● перенесенные эпизоды системных аллергических реакций;

● острые заболевания и период обострения хронических болезней;

● беременность и лактация.

Минздрав разъяснил вопрос ревакцинации привитых «Спутником V»

Спутник Лайт способствует быстрой выработке иммунитета и позволяет человеку получить сертификат о пройденной вакцинации в короткие сроки, но прививка имеет ряд минусов:

● иммунитет сохраняется не более 4-5 месяцев, тогда как оригинальный Спутник V дает защиту в среднем на 1 год;

● эффективность вакцины Спутник Лайт на 12% ниже;

● пока вакцина прошла только I/II фазу исследований, а Спутник V успешно прошел III этап испытаний.

Напоминаем, что иммунизация является лучшим способом защитить себя от новой коронавирусной инфекции. Стоимость вакцинации препаратом Спутник Лайт в ID-Clinic — 2 тысячи рублей. В эту сумму входит врачебный осмотр, вакцина, введение препарата, наблюдение в течение 30 минут после процедуры. Для записи заполните онлайн-форму на сайте или по номеру телефона указанному в контактах клиники.

АО «Медицина» (Клиника академика Ройтберга) проводит вакцинацию от коронавирусной инфекции (COVID-19). Вы можете пройти процедуру в комфортных условиях. Услуга доступна всем гражданам РФ.

Узнать подробнее

В настоящее время благодаря успешно завершившимся испытаниям доступ к иммунизации получили пожилые люди и пациенты с хроническими заболеваниями, т. е. те категории, для которых инфекция COVID-19 создает наибольшую опасность. Так что, если вы до сих пор ожидаете, когда можно будет сделать прививку от коронавируса, для вас хорошая новость: привиться можно прямо сейчас.

Для всех вакцин, как и для фармакологических препаратов, существуют четкие протоколы одобрения. Это так называемые «клинические испытания препарата». Они состоят из 4 этапов.

Сначала проходят доклинические испытания на животных: на хорьках, хомяках и других восприимчивых грызунах, затем — на человекообразных обезьянах.

Когда демонстрируется безопасность и способность стимулировать выработку антител у этих животных — прежде всего, у человекообразных обезьян — тогда вакцина выпускается в первую фазу клинических испытаний на людях.

1. I фаза клинических испытаний на людях устроена так: за большое вознаграждение собирается очень маленькая группа добровольцев-испытуемых, на которых демонстрируется безопасность вакцины для людей и ее способность стимулировать выработку антител.

2. После того, как безопасность вакцины будет доказана на первой фазе клинического испытания на людях, она переходит во II фазу. Как правило, это уже сотни людей. Разработчики продолжают проверять безопасность вакцины, а также подбирают дозу и режим введения вакцинного препарата — так, чтобы получилась наибольшая иммуногенность — то есть наиболее сильная выработка антител без вреда для здоровья.

3. После того, как вторая фаза показала безопасность, и подобрана оптимальная схема вакцинации, наступает III фаза клинических испытаний. На этом этапе вакцина вводится уже тысячам добровольцев.

Участие в этой фазе тоже добровольное, но уже считается, что вакцина безопасна — так как это показано в первой и второй фазах испытаний. При этом нежелательные явления все равно отслеживаются. Также оценивается эффективность — не только с точки зрения стимуляции и выработки антител, но и с точки зрения предотвращения заражения и тяжелого заболевания.

Так что «Спутник V» прошел подробные и скрупулезные доклинические испытания.

Ревакцинация от COVID-19: 15 самых главных вопросов. Официальная информация

В первые дни вы можете чувствовать недомогание в виде гриппоподобного синдрома — подъема температуры, слабости. При наличии таких симптомов можно принимать любые противовоспалительные препараты — например, ибупрофен, парацетамол, анальгин.

После вакцинации вы должны соблюдать все те же меры предосторожности, поскольку иммунитет появится только через 21 день.

Это делалось с целью экономии доз вакцины и попыткой охватить вакцинацией как можно больше людей. В этом не было никакого подвоха.

Нет никаких опасений, что у людей с антителами после болезни будут более выраженные побочные эффекты.
Сдавать тест после вакцинации не нужно, если мы имеем дело со «Спутником V». Если с другими вакцинами, например, «ЭпиВакКороной» или «КовиВаком», которые пока не имеют доказанной эффективности, то проверить антитела можно — просто чтобы узнать, появились ли они (иными словами, иммуногенна ли вакцина).

Сколько раз нужно ревакцинироваться — четкого понимания нет. Оно появится в ходе анализа информации примерно через год, когда вакцина будет в широком обороте примерно полтора года.

Есть работы, которые показывают, что антител должно быть не меньше 1000 AU/ml по системе Abbot (США), чтобы защититься от всех существующих новых штаммов коронавируса.

Если вы болели (или были привиты) 8-12 месяцев назад — пока имеется консенсус, что следует ревакцинироваться. Но в нашей стране работающей можно назвать пока только одну вакцину — это «Спутник V», потому что только она имеет задокументированную эффективность и безопасность.

Вы не будете иметь бОльших рисков тяжелого течения болезни — болезнь будет протекать так, как если бы вы были не привиты, и острая фаза пройдет быстрее, чем появится защита от вакцины.

После болезни — закончить вакцинацию вторым компонентом можно, но обсуждать это нужно не ранее, чем через месяц после выздоровления.

Нужно как можно быстрее привиться второй дозой, если промежуток был случайно увеличен.

Ситуация: Дочь 34 года привита первой дозой «Спутника», была очень высокая температура всю ночь, 40, перенесла очень тяжело, вторую делать побоялась. Сейчас обследуется по поводу гипотиреоза и сахарного диабета, пока все под вопросом. Можно ли ей прививаться и нужно ли делать заново, начиная с первой дозы? Или выбрать какую-то иную вакцину?

Оксана Станевич: В связи с сахарным диабетом ваша дочь находится в группе риска тяжелого течения, поэтому ей нужно привиться второй дозой. Она гораздо менее реактогенная, чем первая. В первой дозе содержится аденовирус 26 типа, который встречается намного реже, чем аденовирус 5 типа, входящий во вторую дозу вакцины, а значит — второй компонент «Спутника V» гораздо реже вызывает гриппоподобный синдром.

Учёный раскрыл, нужна ли ревакцинация после прививки «Спутником V»

Это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Она признана одной из самых лучших вакцин в мире, данный препарат прошел все стадии испытаний и признан мировым медицинским сообществом. «Спутник V» применяют не только в России, но и за рубежом. Вакцина зарегистрирована в десятках иностранных государств.

Вакцина состоит из аденовирусов-векторов, которые не могу размножаться. В их ДНК встроен ген коронавируса, который вакцина доставляет в организм, чтобы он дал имунный ответ.

«ЭпиВакКорона» — вторая российская вакцина, созданная в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» при Роспотребнадзоре. В отличие от «Спутника V», вакцина не имеет частиц коронавируса. Препарат является полностью синтетическим. Это означает, что элементы вакцины не размножаются в организме человека, а лишь вызывают иммунный ответ.

Считается, что «ЭпиВакКорона» имеет более широкий иммунный ответ на все виды возбудителей, а не определенные штаммы.

Препарат стал третьей российской вакциной от коронавируса, он был создан в Центре имени Чумакова в Москве.

«КовиВак» содержит сам вирус SARS-CoV-2. Но данный вирус не может заразить человека, так как он инактивирован и не способен размножаться в организме человека. Такую же технологию имеет производство вакцины от полиомиелита.

Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:

• Векторные. Генно-инженерные вакцины, где в качестве вектора выступает безопасный для человека вирус. В него вставляют ген одного из белков коронавируса (как правило, S-белок), против которого вырабатываются антитела и клеточный иммунитет. К российским векторным вакцинам относится «Спутник V» и «Спутник Лайт».
• Пептидные. В данном случае используются уже готовые очищенные белки коронавируса. Российская «ЭпиВакКорона» представляет собой химически синтезированные пептидные компоненты S-белка коронавируса.
• Цельновирионные. Вакцины с ослабленными или инактивированными (убитыми) вирусными частицами. К цельновирионным вакцинам относится «КовиВак».

Что за прививка Спутник Лайт и кому она подойдет

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день

Эффективность: 91,6%

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») – комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.

Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.

На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй – 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.

На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.

Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.

В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.

В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 1 доза

Эффективность: 79,4%

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)

«Спутник Лайт» – это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% (после одной дозы). Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав ему хоть какую-то защиту от ковида.

На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. Поэтому некоторые эксперты полагают, что «Спутник Лайт», возможно, пригодится для ревакцинации (третья доза вакцины для усиления иммунитета).

Тип вакцины: цельновирионная инактивированная

Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели

Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)

Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2021 года)

Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.

Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом – бета-пропиолактоном.

Ежегодно планируется выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». При этом 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 3000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2021 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна.

Что нужно знать о вакцине и вакцинации от коронавируса

В России — на сегодняшний день — июнь 2021 года, доступны полностью или частично вакцины:

• Спутник V (Гам-КОВИД-Вак), разработанную в Центре им. Гамалеи;
• ЭпиВакКорона (ГНЦ ВБ «Вектор»);
• КовиВак (Центр им. Чумакова).

Наибольшее количество данных о безопасности и эффективности сейчас накоплено для Спутника, и какие бы мы ни делали ставки на оставшиеся две вакцины, пока выбор наших специалистов очевиден.

Да, текущий консенсус в том, что стоит. Таково большинство глобальных (ВОЗ, США, ЕС) рекомендаций. Смысл вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 — специфическая активация иммунной системы, которая снижает риск повторного инфицирования или тяжелого течения и смерти в случае, если человек все же заболел. Также есть ограниченные данные о том, что вакцинация Спутником V может ослабить или устранить симптомы так называемого постковидного синдрома.

Здесь нет полного согласия. Сразу по выходу из карантина — такова рекомендация CDC США, например. Существуют экспертные рекомендации о трёх, шести и даже девяти месяцах. Врачи Университетской клиники H-Clinic придерживаются мнения, что вакцинироваться следует через полгода после выздоровления.

Прямыми медицинскими противопоказаниями против вакцинации от COVID-19 вакциной Спутник V, на сегодняшний день являются:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины Спутник V или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

• Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.) на введение компонента I вакцины;
• Временно откладывается вакцинация для тех, кто получал так называемые моноклональные антитела в процессе лечения COVID-19. Они могут препятствовать формированию иммунитета после вакцинации, потому рекомендуется выждать 90 дней, после применения моноклинальных антител;
• Индивидуальные — решение о вакцинации при наличии хронических заболеваний стоит принимать совместно с квалифицированным специалистом.

Какую вакцину выбрать для прививки?

Общего правила тут нет. Вполне возможно, что в ряде случаев вакцинация даже крайне необходима. Так же, как и в случаях с наличием хронических заболеваний, решение следует принимать индивидуально совместно с квалифицированным специалистом. Получить полноценную консультацию по этому поводу вы можете в инфекционной клинике H-Clinic в Москве. Наши специалисты ответят на ваши вопросы, помогут выявить и по возможности исключить возможные противопоказания и побочные действия, чтобы решение пройти процедуру вакцинации Спутником V было осознанным, а сама прививка — безопасной.

Вакцина представляет из себя непатогенный аденовирус, лишенный способности воспроизводить себя в клетках. Этот вирус называют векторным, он проверен, безопасен и эффективен.

Его роль — доставить в клетку участок гена поверхностного белка коронавируса, внутрь аденовируса которого упакована кодирующая ДНК гена одного из белков (S-белка) коронавируса, то есть очень небольшой фрагмент, кодирующий так называемый шип коронавируса. В состав первого компонента входит аденовирус 26 серотипа, второй компонент включает 5 серотип. Это обычные респираторные вирусы, которые циркулируют в окружающей среде и вызывают банальные ОРВИ.

Также в состав входят:

• в очень небольших количествах вода;
• соль (хлорид натрия и магния);
• сахар (сахароза);
• этанол;
• а также поверхностно-активное вещество (Полисорбат 80);
• буферное вещество (Трис).

Все дополнительные компоненты не являются токсичными, опыт их медицинского применения насчитывает десятилетия, а вероятность аллергической реакции к ним — экстремально низкая. Вспомогательные вещества обеспечивают целостность векторных частиц после разморозки.

Коронавирусная инфекция известна в мире давно, она всегда циркулировала среди нас в осеннее-зимний период.

Обычный коронавирус не представлял ни для кого угрозы – он легко переносился, поэтом против него никогда вакцину не создавали. К сожалению, в прошлом году активно циркулировал мутированный вирус, который принял достаточно агрессивную форму.

В первую очередь, это вирусная пневмония, которая крайне тяжело поддается лечению. Ранее в Китае было такое заболевание SARS – это так называемая атипичная пневмония, также был еще MERS — пневмония, которая была впервые выявлена в Саудовской Аравии. Эти вирусы не получили широкого распространения.

COVID-19 распространился по всему миру. Ни в одной стране мира система здравоохранения не была готова к такому – не было ни лекарств, ни методов диагностики.

Естественно, инфекция приняла вид пандемии. На сегодняшний день вирус уже хорошо изучен, выявлены его мутации, но пока что они не существенны.

Уже подобраны схемы лечения, разработаны новые лекарственные препараты, тест-системы, которые позволяют достаточно быстро и эффективно определить коронавирус. Были введены строгие ограничительные мероприятия. Поэтому сегодня мы видим снижение заболеваемости.

Серьезную роль в борьбе с COVID-19 играет вакцинация.

В настоящее время в РФ созданы уже три вакцины – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и вакцина от Центра имени Чумакова «КовиВак».

В Севастополь поступает вакцина «Спутник V». Для этой вакцины были взяты аденовирусные векторы – вирусы, которые прекрасно живут вместе с нами и не вызывают никаких патологических явлений.

К этому вектору путем синтеза прикрепили кусочки белка, которые отвечают у коронавируса за прикрепление и внедрение в клетку. Я настоятельно рекомендую не бояться вакцинации живым вирусом. От коронавируса там только маленький кусочек, который прикреплен на абсолютно безопасный аденовирус.

Когда он попадает к нам в организм, то вызывает определенную реакцию в организме, благодаря которой вырабатывается иммунитет.

Около 15000 людей получили полную вакцинацию двумя дозами, около 5000 получили плацебо, то есть пустышку.

Средний возраст участников был 45 лет. Из них 34% были люди старше 50 лет. Самомому старшему вакцинированному было 87 лет.

У четверти участников были хронические заболевания (диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца) или ожирение.

У 27% участников риск заражения коронавирусом был выше среднего: врачи, социальные работники, продавцы магазинов и так далее

Все участника получили 2 укола с разницей в 21 день.

Краткий обзор вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19

Самыми частыми побочными эффектами были гриппоподобные симптомы, местная реакция в месте укола, головная боль. Подавляющее большинство побочных эффектов (94%) были легкими. Независимый анализ всех тяжелых осложнений показал, что они не были связаны с прививкой.

По результатам исследования можно сказать, что полная вакцинация Спутник V эффективна защищает от заражения коронавирусом и тяжелого течения КОВИД.

Взрослые люди старше 18 лет.

В исследование не участвовали:

• Люди, с другими прививками в течение 30 последних дней
• Люди, которые использовали стероиды или иммуноглобулины в течение последних 30 дней
• Люди, получавшие Иммуносупрессию в течение 3 последних месяцев
• Люди, в состояние Иммунодефицита в течение 6 месяцев
• Беременные и кормящие грудью
• Люди, имеющие Аллергию на компоненты прививки
• Люди, больные Туберкулезом или другими хроническими системными инфекциями
• Пациенты с СПИДом, сифилисом Гепатит В или С
• Пациенты с Инфарктом или инсульт в течение года
• Пациенты с раковыми опухолями
• Доноры крови в течение 2 месяцев или серьезная потеря крови, тяжелая анемия
• Пациенты с удаленной селезенкой
• Пациенты с Нейтропенией
• Пациенты с Анорексией
• Люди с Большими татуировками в месте укола
• Пациенты c Алкогольной или наркотической зависимостью

Таким образом, если вы недавно сделали другую прививку, принимали стероидные препараты (Преднизолон, метилпреднизолон и др.), иммуноглобулины или другие иммуносупрессивные средства, то вам нужно выждать соответствующий период времени перед вакцинацией.

Если вы беременны или кормите грудью или у вас активное заболевание, то нужно подождать пока это пройдет перед тем, как делать прививку.

«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.

Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).

Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.

Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).

«КовиВак» представляет собой инактивированный («убитый») вирус. Эта технология используется более 70 лет. И по этому принципу сделаны, например, вакцины против полиомелита центра Чумакова, а также тифа, холеры, чумы и гриппа от других производителей.

«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.

«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.

«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.

«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.

У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.

Вакцина «Эпиваккорона» успешно прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, а «Спутник V» — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний «Спутника V» вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты первой-второй фаз испытаний «Эпиваккороны» опубликованы в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет».

Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

У «Спутника V» также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.

Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации «Спутником V» зафиксировано не было.

Разработчики «Спутника V» утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса. Но вопрос о ношении ими масок еще не решен.

О стопроцентной иммунологической эффективности «Эпиваккороны» в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Оценки эффективности «Эпиваккороны» по данным исследований пока не опубликованы.

Разработчики вакцины «Ковивак» не раскрывали подробные данные о ее эффективности. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции вакцины составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%. Статью об эффективности вакцины, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре.

Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше вакцины от коронавируса «Ковивак» — три, а не две, так как у них снижен иммунный ответ, сообщил генеральный директор Центра имени М.П. Чумакова. Это станет известно точно после проведения исследования эффективности вакцины для населения в возрасте 60+.

Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями.

Продолжительность действия защиты вакцин неизвестна.

По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Прививочная кампания в России стартовала 5 декабря. Первыми получили возможность записаться на прививку те, у кого риск заражения выше в силу профессиональной деятельности: врачи, соцработники, работники торговли и сферы услуг, промышленности, транспортной сферы, СМИ и спорта.

18 января началась массовая вакцинация — для всех категорий граждан. По данным, озвученным министром здравоохранения Михаилом Мурашко 27 мая, почти 17 млн россиян провакцинированы первым компонентом. Полностью прошли вакцинацию 10 млн человек, переболели коронавирусной инфекцией почти 4,8 млн.

Вакцинация добровольная и бесплатная для граждан России.

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

Нет, импортные вакцины лучше не ждать. Фарме — которая, как известно, бизнес — совершенно всё равно, что в России проживают 200 человек, согласных только на Pfizer. Их вложения за счёт этих людей ни в жизнь не окупятся, ведь нельзя просто ввезти импортную вакцину в страну: по нашему законодательству нужно ещё провести клинические испытания на местном населении, а это очень дорого и долго. Да и это не гарантия, что вакцину зарегистрируют. Политика такая политика. Я вот попала в клинические испытания китайской вакцины. Она могла бы быть зарегистрирована ещё в декабре 2020 года, но всё ещё нет. Потому что гладиолус. Свои есть. Три штуки.

В доступе у нас три вакцины. Ну или четыре, если считать «Спутник Лайт» — первый компонент «Спутника-V» — за отдельную вакцину. Так вот, действующие компоненты во всех вакцинах разные. Говоря простыми словами, «Спутник-V» — он же «Гам-Ковид-Вак» — имеет в составе аденовирусные векторы двух типов, несущие ген, кодирующий S-белок коронавируса. Ковивак — это «натуральный» вирус SARS-CoV-2, размноженный в большом количестве и «убитый». «ЭпиВакКорона» содержит отдельные пептиды S-белка коронавируса, «сшитые» с белком-конъюгатом (N-белком ковида).

На данный момент лучшая вакцина из предложенных — это «Спутник-V». Хотя бы потому, что данных по этой вакцине гораздо больше, чем по остальным, а результаты клинических испытаний (I—II фазы, и предварительные по III) прошли рецензирование и опубликованы в одном из самых престижных медицинских журналов мира (там тоже бывают осечки, но вероятность таковых ниже, чем в местечковых журналах). К тому же зарубежный опыт применения вакцины воспроизводит результаты испытаний и подтверждает эффективность и безопасность препарата. Конечно, когда появятся сопоставимые данные по всем трём вакцинам, ситуация может измениться. Но пока — так. Плюс — это наиболее доступная на сегодня вакцина, привиться которой можно во всех регионах страны.

Похожие записи:

• Выезд или заезд на встречную полосу
• Наследство на право аренды на земельный участок
• Заполнение бланка на завещание