Новые нормативные документы в аптеке 2021
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Новые нормативные документы в аптеке 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году
С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступает в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:
- розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
- структурное подразделение медицинского учреждения;
- аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
- аптечный киоск.
Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.
Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.
Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:
- соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
- установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
- наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
- обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
- другие нормативы.
Лицензионные требования к аптечным организациям
Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.
Лицензионное заявление подают как в традиционном бумажном, так и в электронном виде, воспользовавшись сервисом на сайте Росздравнадзора. Для подачи заявления необходимо авторизоваться на сайте через Единый портал государственных услуг в качестве индивидуального предпринимателя или юридического лица. Это удобный способ сэкономить время по сравнению с личным визитом в ответственный орган.
Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.
- Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
- Сбор и оформление подтверждающих документов.
- Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
- Ожидание результатов рассмотрения заявки.
- Получение лицензии и начало работы.
1. В случае чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, допуск физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без получения сертификата специалиста и (или) свидетельства об аккредитации специалиста до окончания срока действия настоящего приказа осуществляется:
а) по определенной специальности лиц, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в Российской Федерации, при соблюдении следующих условий:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. N 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г., регистрационный N 39696) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 октября 2016 г. N 771н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2016 г., регистрационный N 44926) и от 9 декабря 2019 г. N 996н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2020 г., регистрационный N 57174), приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. N 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 мая 2008 г., регистрационный N 11634) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 марта 2010 г. N 199н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 мая 2010 г., регистрационный N 17160).
наличие документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования по данной специальности;
соответствие полученного образования квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием или квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по данной специальности;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273) и от 4 сентября 2020 г. N 940н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60182).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337).
Дата публикации 12.03.2021
Вопрос аудитору
Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР, утв. приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747, признана не действующей на территории Российской Федерации (постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1850).
В соответствии с п. 46 Инструкции № 747 аналитический учет лекарственных средств (кроме подлежащих предметно-количественному учету) велся в суммовом выражении. Каким документом должен руководствоваться бухгалтер с 2021 года при учете медикаментов? Необходимо ли в 2021 году учитывать на счете 105 ХХ абсолютно все лекарственные средства по количеству и сумме? В какой момент списывать лекарственные средства — при выдаче в отделение или при выдаче пациенту, на основании каких документов?
Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 № 1850 инструкция, утв. приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747, признана не действующей на территории РФ с 02.12.2020. Разъяснения в отношении иного документа взамен утратившего в силу на настоящий момент нами не обнаружены.
Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее — Закон № 61-ФЗ).
Учреждения ведут бухгалтерский (бюджетный) учет материальных запасов в соответствии с инструкциями, утв. приказами Минфина России от 01.12.2010 № 157н, от 06.12.2010 № 162н, от 16.12.2010 № 174н, от 23.12.2010 № 183н, федеральным стандартом «Запасы», утв. приказом Минфина России от 07.12.2018 № 256н (далее — Инструкция № 157н, СГС «Запасы»). Следовательно, бухгалтер должен вести учет медикаментов в соответствии с перечисленными документами.
В общем случае аналитический учет материальных запасов ведется на карточках количественно-суммового учета материальных ценностей (п. 119 Инструкции № 157н). В определенных случаях необходимо вести предметно-количественный учет лекарственных средств медицинского применения. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, порядок их учета и соответствующие документы регулируются ст. 58.1 Закона № 61-ФЗ.
Таким образом, лекарственные средства, поименованные в ст. 58.1 Закона № 61-ФЗ подлежат предметно-количественному учету. По лекарственным средствам, не поименованным в перечне медикаментов, подлежащих предметно-количественному учету, ведется количественно-суммовой учет в общем порядке, определенном п. 119 Инструкции № 157н.
Нормативные акты в области бухгалтерского (бюджетного) учета не содержат отдельных норм по списанию лекарственных препаратов и медикаментов. Для всех видов материальных запасов (кроме товаров и готовой продукции для продажи) установлены единые нормы списания.
При списании материальных запасов учреждения должны руководствоваться СГС «Запасы», методическими указаниями, утв. приказом Минфина России от 30.03.2015 № 52н (далее — Методические указания).
Основанием для выбытия материальных запасов со счетов бухгалтерского учета является акт о списании материальных запасов (ф. 0504230), оформленный комиссией по поступлению и выбытию активов и утвержденный руководителем учреждения.
В качестве основания для отражения в учете учреждения выбытия материальных запасов также может использоваться ведомость выдачи материальных ценностей на нужды учреждения (ф. 0504210).
Момент списания материалов зависит от того, насколько важно учреждению обеспечивать контроль над их наличием. В рассматриваемой ситуации приобретенные медикаменты могут учитываться на балансовом счете 105 00 с указанием ответственного лица. При их передаче ответственным лицам в отделение медикаменты не списываются, а отражается их внутреннее перемещение со счета 105 00 на счет 105 00 на основании требования-накладной (ф. 0504204). Медикаменты списываются с баланса на основании акта (ф. 0504230) по факту их расхода (например, на основании отчета ответственного лица).
Если такой контроль не обязателен и является трудозатратным, учреждение может списать медикаменты с балансового учета при выдаче ответственным лицам в отделение на основании ведомости (ф. 0504210).
Приказ Минздрава РФ от 08.02.2021 N 58Н
Внедрение маркировки будет проходило в четыре этапа, для каждого из которых предусматривались свои сроки:
|
Этапы |
Сроки введения |
Требования |
|---|---|---|
|
1 этап |
С 01.07.2019 г. |
Участники оборота медикаментов, применяемых для терапии нозологий, требующих высоких затрат, регистрировались в системе мониторинга «Честный знак». |
|
2 этап |
С 01.10.2019 г. |
Начало обязательной маркировки семи препаратов для ВЗН. Стоит отметить, что согласно ч.7.1, ст.67 Закона № 61-ФЗ, лекарства, выпущенные до 31.12.2019 г. разрешалось реализовывать, хранить на складах и перевозить до окончания срока годности без кодов. |
|
3 Этап |
С 01.01 по 29.02.2020 г. |
Все участники оборота лекарственных средств регистрировались в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто начал свою деятельность с 1 марта, обязаны были в течение 7 календарных дней пройти регистрацию. |
|
4 этап |
С 01.07.2020 г. |
Обязательная маркировка распространяется на все медикаменты. Производители и импортеры наносят при фасовке на упаковку индивидуальный код. Все участники рынка должны передавать информацию о движении лекарств в систему мониторинга |
Аптекам и складам, хранящим и реализующим немаркированную продукцию, с 1 июля 2020 года грозит административная ответственность.
Обратите внимание! В связи с распространением коронавирусной инфекции, 2 ноября 2020 года вынесено Постановление Правительства РФ №1779, согласно которому маркировка лекарств работает в уведомительном режиме. Это значит, что отпускать лекарства в аптеке можно лишь уведомив систему маркировки, но не дожидаясь от нее ответа. Сделано это для того, чтобы технические сбои не отражались на лекарственном обеспечении.
Для считывания кодов пользователю необходимо скачать на смартфон специальное приложение. Предприятиям, чтобы подключиться к системе, потребуется:
- убедиться, что аптека работает по общей или упрощенной системе налогообложения;
- оформить электронную подпись;
- пройти регистрацию в системе маркировки «Честный Знак»;
- установить 2D-сканер;
- для передачи данных в систему мониторинга подключить ОФД;
- обновить прошивку кассы;
- приобрести лицензии СБИС «Касса и склад» и «Маркировка», либо усовершенствовать учетную систему.
Аптекам необходимо ККТ с прошивкой, поддерживающей тег для маркированной продукции, касса с установленной программой, позволяющей передавать фискальные данные чеков с кодом Data Matrix оператору. У того, в свою очередь, должен присутствовать модуль маркировки. 2D-сканер позволит считывать штрих-коды.
Несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами, а покупать препараты можно будет на маркетплейсах. Новый порядок онлайн-продажи и доставки безрецептурных медикаментов начнёт действовать с 1 сентября 2021 года.
Постановлением, которое подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин, внесены изменения в Правила выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств. В частности, исключается требование к организациям иметь не менее 10 аптек на территории России и собственный сайт в интернете. В то же время для них устанавливается возможность заключать договоры с владельцами агрегаторов, чтобы размещать предложения и вести торговлю с помощью их сайтов.
Кроме того, правила дополняются положением о регулировке цен. Так, при дистанционной продаже цены на лекарства не должны быть выше тех, что установлены в самой аптеке. Ещё один важный момент – ответственность за условия хранения и качество лекарств несут аптечные организации, даже если медикаменты были куплены на сайте партнёра и доставлены курьерскими компаниями.
Правила выдачи разрешений на дистанционную продажу медикаментов были утверждены Правительством в мае 2020 года. Вести такую торговлю могут аптечные организации, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение от Росздравнадзора.
Работа ведётся в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения».
Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697.
Работа Правительства:
- Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций
- Государственная программа «Развитие здравоохранения»
Министерства и ведомства, органы при правительстве:
- Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России)
Аптечка первой помощи работникам с 1 сентября 2021 года
-
Что грозит за вынужденное увольнение сотрудника: суды, штрафы, уголовка
3,7 тыс. 0
Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.
При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.
При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов.
К проверяющим организациям относится, в первую очередь, Росздравнадзор. Именно от него частному аптекарю могут быть предъявлены самые высокие требования и применяться самые ощутимые санкции.
С 1 марта 2017 года вступил в силу закон о надлежащей аптечной практике. Его применение и реализация вызывают значительное количество вопросов у владельцев аптек и аптечного сообщества в целом. Цель его – в том, чтобы снизить влияние человеческого фактора в этой индустрии. В частности, при смене персонала новым сотрудникам будет проще войти в курс дела, если в их распоряжении будут необходимые бумаги.
Проведение внутреннего аудита – это практика, которая необходима непосредственно владельцу аптеки, аптечного пункта, аптечной сети. Ведь за качество, количество поставленных и реализованных лекарственных средств он, согласно существующему законодательству, несет прямую ответственность. Если будет выявлено какое-либо нарушение, то возрастает вероятность того, что в результате пострадают люди.
На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются. И в этом смысле приказ Минздрава №647н от 31 августа 2016 года, который начал действовать 1 марта 2017 года, является большим шагом вперед.
Как правильно индексировать зарплату в 2021 году: инструкция для бухгалтера
Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации. Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.
В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения. При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.
В самом верху акта располагается шапка. В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также – ФИО и должности членов комиссии.
После шапки размещена вводная таблица. Обязательно в ней указываются следующие данные:
- Место нахождения юридического лица. Имеется в виду город и адрес.
- Фактический адрес места осуществления деятельности. Если речь идет о сети аптек, то территориальные данные могут сильно разниться.
- Телефон объекта.
- Кто еще, помимо комиссии, присутствовал при проведении проверки.
Санитарно-гигиенические правила и нормы, их устанавливающие, всегда были главными для работников и руководителей аптек, и именно на их исполнение проверяющие обращают внимание в первую очередь. До 2021 года главным документом в этой сфере являлась Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек). Теперь ей на смену пришли Санитарные правила (СП) 2.1.3678–20: «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Регулирующие функции частично перешли от Минздрава к Роспортебнадзору, т.к. Главный санврач РФ является главой данного ведомства. Иными словами, все требования, перечисленные в разделе V Правил, подлежат проверке органами Роспортебнадзора, и этим списком вопросов их надзорные полномочия в отношении аптек ограничены. Дальше — область контроля со стороны Росздравнадзора.
Каких-либо новых требований касательно оборудования и отделки помещения торговых залов и служебных помещений Правила не содержат. Однако есть момент, который вызвал бурное обсуждение: стирка формы — белых халатов, в которых провизоры и фармацевты находятся в течение рабочего дня.
П. 5.23 Правил предусматривает: «Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией». То есть, взять халат домой и постирать сотрудник не имеет права. Прямого запрета на домашнюю стирку нет, однако есть четкое предписание: либо прачечная (и проверяющие потребуют договор на оказание данной услуги), либо стиральная машина в аптечной организации (и тогда при проверке нужно предъявить и стиральную машину, и документы на нее).
Видимо, запрет стирать аптечные халаты силами самих сотрудников несет особый смысл и важен для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия. Возможно, здесь проводится параллель с медицинскими халатами работников поликлиник и больниц, где высок риск «принести» домой и из дома патологический микробиом. Официальных разъяснений по данному требованию правил санитарного режима в аптеке пока нет. Однако уже сейчас ясно, что аптекам придется потратиться на покупку стиральной машины либо на ежемесячные услуги прачечных.
Если аптека работает с иммунобиологическими препаратами, она обязана обеспечить надлежащие условия хранения и их учет, а также обезвреживание вакцин. Естественно, что для выполнения этих требований аптеке потребуются помещения, оборудование и специнвертарь.
Требования к этим мероприятиям предусмотрены не только правилами санитарного режима в аптеке, но и в первую очередь постановлением Главного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 года № 19 «СП 3.3.2.3332–16. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а также «Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств», утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2029 № 1447. Поэтому нормы санитарных правил для аптек касательно работы с ИЛП и вакцинами, пришедшими в негодность, являются скорее бланкетными.
Выполнение новых санитарных правил для аптеки обязательно чтобы получить или сохранить фармацевтическую лицензию на розничную торговлю лекарствами.
Акт внутренней проверки аптеки
Новые правила торговли теперь не обязывают аптеки иметь Книгу жалоб и предложений. И это одно из спорных положений закона. В правилах надлежащей аптечной практики (НАП)3 это требование осталось. Сложилась правовая коллизия.
По статусу постановление правительства о правилах торговли «выше» приказа Минздрава о НАП. Поэтому аптеки не обязаны иметь Книгу жалоб. Это подтвердила исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. По ее словам, НАП также будет изменена, после того как выйдет соответствующий приказ Минздрава.
Но аптечных работников больше волнует не сам процесс изменений, а вопрос: рискуют ли они получить штраф, если сейчас уберут жалобную книгу? По словам Неволиной, пока идет процесс изменения документов, аптеки не будут привлекаться к административной ответственности за ее отсутствие. Штрафов быть не должно.
Изменения в НАП
К сожалению, внесение изменений в лицензионные требования, содержащиеся в приказе Минздрава № 647н в связи с изменениями правил торговли, могут занять весьма длительное время. И связано это с нормами Постановления Правительства РФ № 2467 от 31.12.2020. Данным документом утвержден перечень нормативных актов, куда включен и приказ Минздрава № 647н. Особенность документов перечня состоит в том, что после 1 января 2021 года в них нельзя вносить какие-то отдельные изменения. Они могут только полностью быть признаны утратившими силу, а взамен должен быть принят другой документ с учетом положений ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Заинтересован ли Минздрав в создании новой аптечной практики и как скоро такой документ будет разработан, сказать сложно, обращает внимание директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова.Однако Воскобойник обращает внимание на еще один момент. На смену Книге жалоб и предложений приходит иная форма взаимодействия с покупателем. Пункт 5 новых правил гласит: «В случае поступления претензии потребителя продавец направляет ему ответ в отношении заявленных требований».
Практическое применение данного пункта будет затруднено, считает юрист. Помимо того что потребители тщательно не следят за изменениями законов и будут неприятно удивлены нововведению, им теперь еще предстоит оставлять для направления ответа свои персональные данные. Кроме того, правила не содержат срока ответа на претензию.
Претерпела изменения формулировка «перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену». Сам перечень остался неизменным, но из его названия исчезло слово «возврат».
В такой формулировке теперь возможен возврат всех товаров аптечного ассортимента, включая лекарства надлежащего качества. Как должны будут поступать аптеки, когда потребитель, не вникающий в тонкости оборота приобретаемого в аптеке товара, начнет их возвращать — до сих пор вопрос открытый. Ответа на него пока юристы не знают. Однако аптеки, не дожидаясь изменений и пояснений, уже вывешивают у себя объявления о том, что лекарства возврату не подлежат. Они ссылаются на Закон «О защите прав потребителей».
Возможно, возврат исчез из названия перечня по технической случайности. Но пока никаких официальных разъяснений на этот счет нет, поясняет Преснякова.
Пункт 7 новых правил запрещает онлайн-торговлю лекарственных препаратов и медицинских изделий. Пункт 26 в том же документе допускает дистанционную продажу лекарств согласно утвержденным в 2020 году правилам4, но ничего не говорит о медизделиях, которые, исходя из формулировки вступивших в силу норм (п.7 и п.26), не допускаются к онлайн-продаже.
Возможно, это тоже техническая, но все же неприятная случайность.
Особое внимание Воскобойник обращает на запрет заключения договора комиссии на реализацию лекарственных препаратов. Об этом сказано в п.32 новых правил торговли, который запрещает комиссионную торговлю товарами для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, предметами личной гигиены, изделиями швейными и трикотажными бельевыми, изделиями чулочно-носочными, изделиями и материалами, контактирующими с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, в том числе для разового использования, товарами бытовой химии и лекарственными препаратами.
____________________
1) Постановление Правительства РФ № 1036 от 11.07.2020 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей».
2) Постановление Правительства РФ № 2463 от 31.12.2020 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, а период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
3) Приказ Министерства здравоохранения РФ № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
4) Постановлением Правительства Российской Федерации № 697 от 16.05.2020 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».James is an excellent software engineer and he is passionate about what he does. You can totally count on him to deliver your projects!
Tim Adams
Curabitur commodoНовые санитарные правила для аптек в 2021 году
MSc Psychology and Computer Science
University College London (2011-2012)
Приказы по пожарной безопасности в аптеке
- Приказ о пожарной безопасности и утверждении инструкций по ПБ 2021 в аптеке.
- Приказ о проведении противопожарных инструктажей, утверждения программы проведения инструктажей, утверждения графика повторных инструктажей с персоналом аптеки 2021.
Инструкции по пожарной безопасности в аптеке
- О мерах пожарной безопасности в аптеке» 2021 г.
- Инструкция «О действиях работников при срабатывании АПС» 2021 г
- Инструкция «О действиях работников при пожаре в аптеке» — 2021 г.
Инструкции по пожарной безопасности в организациях, ИП для отдельных зданий (как требуют новые правила)
- Инструкция «О мерах пожарной безопасности в складе аптеки» 2021 г.
- Инструкция «О мерах пожарной безопасности в административном здании» 2021 г.
- Инструкция «О мерах пожарной безопасности в гаражах» 2021 г.
Программы инструктажей с работниками аптеки, график проведения повторных инструктажей.
- График проведения противопожарного инструктажа с работниками в 2021 году.
- Программа проведения вводного, первичного, повторного противопожарных инструктажей с работниками 2021 г.
Дополнительные программы
- Программа проведения инструктажей с административным персоналом 2021г.
- Программа проведения инструктажей с работниками склада 2021г.
- Программа проведения инструктажей с водителями 2021г.
Таблички и знаки ПБ в здании, помещениях и на территории
- Знак «Категория помещений» А4, (склады ТМЦ )
- Знаки «Расстояние до водоисточника», «Расстояние до пожарного гидранта» территория
- Знак «Курение табака и пользование открытым огнем запрещено» (склады ТМЦ )
- Табличка «Место хранения ключей» пункт 18 новых правил
Акты, журналы, памятки ПБ
- Журнал регистрации инструктажей по ПБ
- Журнал эксплуатации систем противопожарной защиты
- Памятка для размещения в местах установки огнетушителей или на стендах «Правила использования огнетушителей» размер А4
- Акт гидравлического испытания трубопроводов автоматической установки пожаротушения
- Акт испытания пожарных гидрантов (водоемов) на водоотдачу
- Акт испытаний внутреннего противопожарного водопровода
- Акт обследования автоматических установок пожаротушения, пожарной сигнализации
- Акт проверки состояния и условий эксплуатации огнезащитных покрытий
Руководителям, ответственным за пожарную безопасность в аптеке аптечном пункте
Приказы, инструкции, программы инструктажей в соответствии:
с Федеральным законом «О пожарной безопасности» от 21.12.1994 N 69-ФЗ (изм. от 22.12.2020)
с Правилами противопожарного режима в РФ 2021 года
с Приказом 645 МЧС и НПБ «Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций»
При проведении надзорных мероприятий проверяются в соответствии с Правилами противопожарного режима в РФ 2021 (П.П №1479)
Что регламентирует
Наименование нормативно-правового документа
1
2
- Только качественные товары
- Многое мы производим сами
- Огромный ассортимент
- Гарантируем сохранность груза
- Оптимальные условия доставки
- Всегда на связи
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Таких инструкций не существует. По новым Правилам противопожарного режима в РФ 2021 года (Утв. Пост. Правит. №1479 ), безликие (то есть инструкции без указания особенностей объекта, вида деятельности организации, хранящихся материалов, характера оказываемых услуг, производимых работ), так называемые универсальные инструкции считаются несоответствующими Правилам и не должны применяться в организациях и у индивидуальных предпринимателей.
В Вашем случае — для аптеки разработаны инструкции с учетом пожарной опасности помещений в указанных зданиях, сооружениях.
Журналы для аптек могут быть обязательными, специфическими и необязательными. Рассмотрим их особенности подробнее:
- Обязательные журналы для аптечной организации. Это необходимые документы, которые нужны в каждой аптеке. Правила надлежащей аптечной практики это жестко регламентируют;
- Специфические журналы для аптечной организации. Это специфические журналы для аптек, которые работают с определенными условиями. Например, отпускают рецептурные препараты или работают с льготными категориями покупателей;
- Необязательные журналы для аптечной организации. Это дополнительные журналы, которые облегчают работу сотрудников в аптечном пункте или аптеке. Заполнение и оформление журналов этой группы ведется исходя из потребностей организации.
Внимание! Законодательство не ограничивает список журналов в аптеке. Каждая фармацевтическая организация может заполнять любые дополнительные журналы, необходимые для ее работы.
Отдельно можно отметить производственные аптеки, которые, помимо перечисленных выше, должны вести дополнительные журналы:
- регистрации результатов контроля стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий;
- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, вспомогательных материалов, изготовленных лекарственных препаратов, посуды и прочих материалов;
- регистрации результатов органолептического физического и химического контроля ЛС, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, тритураций, концентрированных растворов, спирта этилового или фасовки лекарственных препаратов;
- регистрации результатов контроля очищенный воды или воды для инъекций;
- результатов контроля ЛС на подлинность.
Лицензирование
Противодействие коррупции
Оплата труда
Общественный контроль
Диспансеризация
Материнство и детство
Тем не менее, конец 2020 года ознаменовался увеличением производства отечественных лекарственных препаратов также на 3,6%.
Соотношение аптечных продаж лекарственных средств по АТС-группам I уровня в России в январе 2020- 2021 годов представлено в Таблице 1.
Табл. 1. Соотношение долей АТС-групп I уровня в объеме аптечных продаж лекарственных препаратов в России в январе 2020-2021 годов
АТС-группы I уровня
Доля от стоимостного объема продаж, руб., %
Доля от натурального объема продаж, руб., %
Январь
2020
Январь
2021
Изм-е доли
Январь
2020
Январь
2021
Изм-е доли
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
18,8%
18,9%
0,1 %
17,0%
16,8%
-0,2%
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
14,2%
14,6%
0,4%
13,0%
14,1%
1,1%
R Препараты для лечения заболевания респираторной системы
13,0%
11,8%
-1,2%
16,1%
15,6%
-0,5%
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы
11,3%
10,9%
-0,4%
15,2%
14,9%
-0,3%
J Противомикробные препараты для системного использования
7,8%
10,2%
2,4%
7,1%
8,2%
1,1%
M Препараты для лечения костно-мышечной системы
8,0%
7,8%
-0,2%
7,5%
7,7%
0,2%
G Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны
7,3%
6,7%
-0,6%
2,0%
2,1%
0,1%
D Препараты для лечения заболеваний кожи
5,8%
5,5%
-0,3%
10,3%
9,2%
-1,1%
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
4,8%
5,1%
0,3%
3,0%
3,1%
0,1%
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Новые правила торговли: что надо знать аптекам
Среди ведущих противомикробных препаратов для системного использования в январе 2021 года наибольший прирост объема продаж наблюдался у антибактериальных препаратов «Левофлоксацин» (+463,1% относительно января 2020 года) и «Цефтриаксон» (+382,4%), а также у противовирусного средства «Арбидол» (+404,7%).
Ключевую роль в росте реализации препаратов группы [L] сыграли иммуномодуляторы «Ингарон» (+225,4%), «Гриппферон» (+166,3%) и «Бронхо-Мунал» (+57,5%).
Что касается препаратов, влияющих на кроветворение и кровь, то здесь в большей мере повлияли продажи препаратов, предназначенных для профилактики и лечения тромбозов и эмболий: антикоагулянтного средства «Эликвис» (+79,2%), вазодилатирующего препарата «Курантил» (+65,9%) и прямого ингибитора тромбина «Прадакса» (+37,6%).
Таблица 2. ТОП-10 производителей лекарственных препаратов по стоимостному объему продаж в России в январе 2021 года
Рейтинг
Производитель
Стоимостной объем, млн руб.
Доля, %
Прирост, %
Январь 2021/Декабрь 2020Декабрь 2020
Январь
2021
2
1
Отисифарм
4 515,4
4,6%
-10,2%
1
2
Bayer
4 442,2
4,6%
-15,2%
3
3
Novartis
3 731, 4
3,8%
-23,4%
4
4
Stada
3 397, 4
3,5%
-15,2%
5
5
Sanofi
3 303,7
3,4%
-16,0%
6
6
Teva
3 106, 4
3,2%
-11,9%
7
7
Abbott
2 936, 1
3,0%
-9,2%
8
8
Servier
2 904, 6
3,0%
-10,0%
9
9
KRKA
2 736,6
2,8%
-13,6%
10
10
A. Menarini
2 731,7
2,8%
-9,9%
Итого
33 806,0
34, 6%
Источник: Годовой отчет, DSM Group
Отечественная компания «Отисифарм» (доля 4,6% в рублях) вытеснила с 1-го места немецкого производителя Bayer, который стабильно удерживал лидерство на протяжении длительного периода времени. При этом падение реализации на 10,2% в большей мере произошло за счет снижения спроса на противовирусные средства «Амиксин» (-23,1%) и «Арбидол» (-18,8%), а также на продуктовую линейку безрецептурных препаратов «Максиколд» (-22,4%), предназначенных для борьбы с симптомами простуды и гриппа. Но также стоит отметить, что в портфеле российской фирмы была и «растущая» группа препаратов: эубиотик «Аципол» (+19,5%), препарат магния «Магнелис» (+13,1%), анальгетик «Пенталгин» (+6,3%) и другие.
Из государственного бюджета на развитие фармацевтической отрасли выделено за прошедший 2020 год порядка 177,8 млрд. руб., что на 21% больше годом ранее. Льготное лекарственное обеспечение занимает порядка 60,7% доли от всего государственного бюджета (Рис. 12).
Рис. 12. Структура государственного сегмента фармацевтического рынка России
Подобные инновационные разработки стали возможны прежде всего благодаря поддержке отечественной фарм-разработки в рамках реализации Стратегии Фарма-2020. В Стратегии Фарма-2020 упор был сделан на модернизацию и техническое переоснащение предприятий фармотрасли. На момент ее утверждения в 2009 году отечественные лекарственные препараты занимали около 20% рынка в стоимостном выражении, а к настоящему времени доля лекарственных препаратов отечественного производства уже превышает 36%.
Следует также кратко напомнить о ключевых аспектах новой «Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года» (Фарма-2030), которая активно формировалась в течение трех предшествующих лет. Если основным стратегическим вектором Фармы-2020 являлся запуск отечественной фармпромышленности путем ее перевода на инновационную модель развития, а также решение проблемы импортозамещения, то новая стратегия ставит несколько иные задачи. Согласно этому документу, планируется создание высокопроизводительного экспортно-ориентированного сектора и увеличение объема экспорта российских фармпрепаратов в 5-6 раз, а медицинских изделий − в 8-10 раз.
Также Стратегия Фарма-2030 предполагает:
- внедрение в производство современных технологических компетенций;
- обеспечение соответствующего материально-технического уровня и кооперационных связей между производством, учебными заведениями и наукой;
- обеспечение отрасли сырьем и материалами, фармацевтическими субстанциями, растворителями и катализаторами высокой степени очистки, необходимыми в высокотехнологичных отраслях;
- развитие междисциплинарных отраслевых компетенций.
Основная концепция Стратегии Фарма-2030 заключается в эффективном совершенствовании фармотрасли, а также в выводе российской лекарственной продукции на зарубежные рынки. В частности, Стратегия предполагает, что при ее реализации в базовом сценарии объем экспорта лекарственных средств к 2030 году составит 3,6 млрд долл. Представленные сведения отражают внешне вполне благополучную картину в сфере разработки инновационных лекарств в России.
По мнению большинства специалистов медицинской отрасли, в финальном варианте Стратегии Фарма-2030 необходимо обозначить политику инновационного импортозамещения в качестве основного стратегического ориентира. Для ее реализации следует предпринять следующие ключевые меры:
- Создать крупные венчурные фонды c государственным участием, которые будут подхватывать разработки на этапе доклинических исследований и доводить их до успешного завершения фаз I или II клинических исследований. С одной стороны, это позволит реализовать тот все еще достаточно мощный задел, который был создан на предыдущем этапе в ходе реализации Стратегии Фарма-2020 (было поддержано более 600 доклинических проектов, из которых по-прежнему перспективными являются как минимум несколько десятков). Кроме того, и это главное, эта мера создаст спрос на новые ранние инновации, которые могут возникать в российских университетах и академических институтах, а также привлекаться в РФ со всего мира по схемам трансфера технологий.
- Принять новые нормативные акты, которые предусматривают ускоренную («фаст-трэк») регистрацию отечественных инновационных препаратов по результатам фазы II клинических исследований. Аналогичный опыт активно используется в США и ЕС. Кроме того, опыт 2020 года по ускоренной регистрации препаратов и вакцин от COVID-19 в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №441 показал свою чрезвычайную эффективность и должен быть распространен на другие отечественные стратегически значимые препараты. Эта мера значительно повысит ликвидность компаний-стартапов и позволит привлечь дополнительные частные средства в венчурные фонды, созданные по мероприятию А.
- Ввести на законодательном уровне «Индикатор отечественной инновационности» − показатель, отражающий долю (в % от общего стоимостного объема) отечественных инновационных лекарственных препаратов, которые крупные отечественные фармпроизводители реализовали за отчетный календарный год по линии государственных закупок.
- Запланировать постепенное обязательное доведение к 2025 году величины данного Индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов.
- Закрепить законодательно принципы льготного налогообложения для фармкомпаний, инвестирующих свои средства в разработку инновационных лекарственных средств.
- Предусмотреть преференции для фармпроизводителей при их участии в госзакупках с инновационными лекарственными средствами отечественной разработки.
В результате описанных событий, к 2022-2023 годам в продуктовых портфелях российских производителей ожидается до 10- 15% отечественных инновационных препаратов, что позволит им сохранить дженериковое производство, а также запустить экспорт отечественных инновационных лекарств.
Критический анализ современного состояния и тенденций развития мировой и отечественной фармотрасли позволяет сформулировать следующий ключевой вывод: основным стратегическим ориентиром отечественной фармацевтической отрасли в перспективе 2030 года должно стать инновационное импортозамещение, основанное на ускоренном, эффективном внедрении перспективных лекарственных разработок, в первую очередь, отечественных.
Еще недавно основная нормативная документация в стоматологии включала лишь несколько ключевых правовых актов. Важнейшим из них были Санитарно-эпидемиологические требования СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Они содержали целый раздел под номером V, в котором приводились требования санитарии и гигиены для организаций этого профиля.
Однако с 1 января 2021 года этот нормативный документ был отменен. Вместо него в действие вступил новый СанПиН для стоматологии в 2021 – Санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Как и предыдущий нормативный документ, они содержат требования к медицинским организациям разного профиля. Стоматологическим клиникам и кабинетам посвящен относительно небольшой блок, включающий пункты 4.26.1-4.26.17.
Кроме этого ключевого документа, в нормативной базе для данной области деятельности произошел еще ряд существенных изменений – например, поправки в СанПин стоматологии в рентгенологии и другие. При этом многие правовые акты по результатам пересмотра остались действующими. Полный список документов с их актуальным статусом приведен в нижеследующей таблице.
Нормативный акт Область применения Утверждающий документ Статус СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарные требования к медучреждениям Постановление Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58 Отменен Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291 Порядок лицензирования медицинской деятельности – Действующий Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н Правила оказания стоматологической помощи взрослым – Действующий Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н Правила оказания стоматологической помощи детям – Действующий СанПиН 2.6.1.1192-03 Устройство и эксплуатация рентген-кабинетов Постановление Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8 Действующий СП 2.1.3678-20 Санитарные требования к организациям, оказывающим услуги, выполняющим работы или продающим товары Постановление Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44 Действующий КАК РЕФОРМА ОТРАЗИТСЯ НА РЕГУЛИРОВАНИИ ФАРМДЕЯТЕЛЬНОСТИ?
Хирургический кабинет в стоматологии или другое медицинское учреждение стоматологического профиля должно отвечать следующим нормам:
- разрешается размещение таких организаций в жилых домах при условии, что это не приводит к превышению допустимых нормативов по санитарно-гигиеническим критериям;
- в этой ситуации стоматология должна иметь отдельный вход;
- кабинеты для приема детей и взрослых должны быть отдельными. Также для детей необходимо оборудовать отдельный туалет;
- высота потолка помещений для осуществления основной деятельности должна составлять не меньше 2,4 метра, площадь кабинета, в котором размещается одна основная стоматологическая установка, – не меньше 14 квадратных метров. На каждую дополнительную установку нужно предусмотреть не менее 10 квадратных метров;
- для осуществления оперативных вмешательств в клинике должна быть оборудована операционная, для пребывания пациентов сразу после операции – отдельная комната.
Требования, устанавливающие площадь стерилизационной в стоматологии и минимальные нормативы по площади других помещений, приведены в приложении № 1 к постановлению, утверждающему санитарные правила СП 2.1.3678-20.
Новый СанПиН в стоматологии для медсестер устанавливает также требования к оборудованию, применяемому в стоматологических учреждениях. В этой сфере действуют следующие нормативы:
- в случае наличия одностороннего естественного освещения, то есть окон, расположенных по одной стене, кресла для приема пациентов должны устанавливаться вдоль этой стены;
- если в одном помещении установлены несколько кресел, они подлежат разделению непрозрачными перегородками высотой не меньше 1,5 метров;
- если в стоматологической организации имеется не больше 3 кресел, технику для стерилизации нужно устанавливать прямо в кабинете;
- в каждом кабинете должна быть раковина для мытья рук. При наличии отдельной операционной раковина устанавливается в предоперационном помещении;
- в зуботехнической лаборатории, работающей с гипсом, раковину нужно оборудовать устройством для улавливания этого материала из сточных вод;
- прокладка инженерных систем должна быть скрытой.
Помимо указанных, к зуботехническим лабораториям предъявляется ряд дополнительных требований по инженерному оснащению, которые обеспечивают безопасность и эффективность их работы.
С 2021 года к работе стоматологических организаций также стали предъявляться новые требования в части организации работы рентген-кабинетов. С 1 января этого года вступил в действие приказ Минздрава от 9 июня 2020 года N 560н. В приложении № 10 к этому нормативному документу приводятся правила организации рентгенологического кабинета в стоматологических клиниках.
Исходя из состава новых требований, можно предположить, что изменения по рентгену в стоматологии существенно осложнять работу уже действующих организаций. Начнем с того, что теперь наличие собственного рентгеновского аппарата становится одним из ключевых лицензионных требований для стоматологической клиники: направлять пациентов для прохождения таких исследований в другие организации станет невозможно. При этом если в составе медицинского учреждения действует отдельный рентгент-кабинет, его нужно будет оснастить как визиографом, так и ортопантонографом: ранее было достаточно только одного инструмента.
Однако приобретение дополнительного оборудования – не единственная сложность, которая ожидает российские стоматологические организации. Дело в том, что в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03, который продолжает действовать, установка каждого дополнительного прибора в рентген-кабинете требует увеличения его площади как минимум на 4 квадратных метра. При этом минимальная площадь, необходимая для основной установки, составляет 8 квадратных метров. В результате наименьшая разрешенная площадь рентген-кабинета в соответствии с новыми требованиями должна составлять 12 квадратных метров.
Еще одна сложность заключается в описании полученных снимков. Выполнять эту работу может только врач-рентгенолог: делать это стоматологу самостоятельно запрещается. Да, действующее законодательство допускает прием на работу рентгенологов в удаленном формате; при этом оно регламентирует, что описание снимков должно быть предоставлено в основную стоматологическую организацию в течение 24 часов. Но ведь в ходе сложного лечения таких снимков может потребоваться и два, и три, и даже больше? Верно, в каждом из этих случаев придется ждать до 24 часов, а значит, лечение явно затянется.
Современные журналы в стоматологии регулярно публикуют информацию об обновлениях действующего законодательства в этой быстро меняющейся сфере. Они коснулись также состава аптечки неотложной помощи в стоматологии. Актуальная нормативная база предусматривает организацию и хранение аптечек для купирования следующих типов неотложных состояний у пациентов:
- общие осложнения;
- анафилактический шок, вызванный действиями по лечению зубов;
- риск заражения ВИЧ-инфекцией либо инфекциями из группы гепатитов;
- конкретные синдромы, требующие принятия неотложных мер по выводу из соответствующего состояния.
Укладки для реализации необходимых мер дифференцированы для детей и взрослых. Их состав регламентирован профильными нормативными документами. Для детей это приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н. А вот для взрослых до недавних пор их состав регламентировался приказом Минздрава от 7 декабря 2011 года N 1496н. Однако с 1 января 2021 года, как и многие другие правовые акты, он прекратил свое действие. Взамен этого приказа был принят новый – приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н. Теперь стоматологическим отделениям для взрослых потребуется пересмотреть состав аптечек согласно новым требованиям, чтобы выполнить нормы обновленного законодательства.
Перечень контингентов и поименный перечень лиц, направляемых на медосмотры в новом документе заменены на:
- Список лиц, подлежащих предварительным медицинским осмотрам;
- Список лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам.
Оба списка абсолютно одинаковы, за исключением названия документа, и включают в себя следующую информацию:
- Наименование профессии или должности;
- Структурное подразделение (при наличии);
- Наименование вредных производственных факторов, работ в соответствии с Приложением к Порядку;
- Наименование вредных производственных факторов, установленных в результате СОУТ.
По новому Приказу №29н вредные факторы в списках лиц проставляются в любом случае и не зависят от наличия и результатов СОУТ. Важно внимательно изучить новое Приложение к Приказу с перечнем факторов, так как многие факторы переработаны, изменены и добавлены.
Также нововведением стал тот факт, что теперь работодателям, у которых нет декретированного контингента, требующих наличия личных медицинских книжек, список лиц в Роспотребнадзор можно не подавать вовсе.
Похожие записи: